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胶囊剂、片剂等四种常见固体剂型的特点及工艺

2019年05月31日 15:48:06来源:制药站点击量:7294

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  【制药站 技术文章】药品剂型按照形态的不同,可以分为液体、气体、固体、半固体。其中,散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等都是常见的固体剂型。本文主要对这几种常见固体剂型的特点以及工艺环节进行简单介绍。
 
  散剂
 
  其中,散剂是指一种或数种药物均匀混合而成的粉末状制剂,可内服也可外用。散剂制备的一般工艺环节包括物料前处理、粉碎、筛分、混合、分剂量、质量检验、包装贮存等。
 
  其中,物料前处理物料前处理是指将物料处理到符合粉碎要求的程度。
 
  粉碎与过筛过程中,制备散剂用的原辅料,除非己经达到了规定的,其他的均需粉碎。
 
  在包装与贮存环节,业内表示,散剂的包装和贮存的重点在于防潮,因为散剂的分散度大,所以其吸湿性和风化性较显著。
 
  质量检验环节,需要检验均匀度、水分、装量差异等。
 
  颗粒剂
 
  颗粒剂是指药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。其特点是可以直接吞服或冲水饮用,携带方便,溶出和吸收速度快。
 
  业内表示,颗粒剂一般采用湿法制粒的主要步骤制备,工艺流程包括粉碎、过筛、混合、制软材料、制粒、干燥、整粒、分级或包衣、分剂量、包装。
 
  其中,制软材是指将药物与适当的稀释剂、崩解剂充分混匀,加入水或其他粘合剂后制成软材。
 
  制湿颗粒是指将软材用手工或机械挤压通过筛网,即可制得湿颗粒。
 
  常用的干燥方法包括箱式干燥法、流化床干燥法等。整粒与分级环节,一般采用过筛的办法整粒和分级。
 
  在包衣环节,其目的是为了达到矫味、矫义、稳定、缓释、控释或肠溶等口的,可对颗粒剂进行包衣,一般常用薄膜衣。
 
  贮存颗粒剂的贮存应注意保持其均匀性。宜密封包装,并保存于干燥处,防止受潮变质。
 
  颗粒剂的质量检查应从外观、粒度、干燥失重、溶化性装量差异等方面检查。
 
  胶囊剂
 
  胶囊剂包括硬胶囊剂和软胶囊剂。其中,硬胶囊剂是指将药物填装在空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中制成的固体制剂。
 
  硬胶囊剂可以掩盖药物的嗅味,提高药品稳定性,保护药物的药效,胶囊包衣还可以达到定位释放的目的。
 
  硬胶囊剂的生产可以分成胶囊壳的制备以及药物的填充两个方面,工艺环节包括各组成的粉碎、过筛、混合、胶囊填充、胶囊除尘清洗、检查、包装。质量检查包括外观、水分、装量差异、崩解度与溶出度、包装贮存。
 
  而与硬胶囊剂相比,软胶囊剂具有可塑性强、弹性大等优点。
 
  片剂
 
  片剂指药物与适宜的辅料混合均匀后,通过制剂技术压制而成的圆片状或异性片状的固体制剂。片剂能适应医疗预防用药的要求,剂量准确,使用方便,且体积小,携带方便。
 
  片剂的的生产需要借助压片机设备进行压片处理,还需要通过包衣机进行包衣,并完成药品的包装。
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